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      晉中市局以監督抽檢為切入點 全面推進醫療器械隱患排查和專項治理


      今年以來,在以疫情防控工作為中心的大背景下,晉中市市場監管局積極行動,狠抓落實,統籌謀劃,以監督抽檢為切入點,全面推進隱患排查和專項治理工作,各項工作穩步推進。

      按照山西省2022年醫療器械監督抽檢工作要求,晉中市局結合年度重點工作安排,制定了監督抽檢工作計劃,集中時間、統籌力量,從3月初開始展開年度監督抽檢工作。目前已全部完成年度39批次監督抽檢工作任務,樣品送達省醫療器械檢驗中心檢驗。在本次監督抽檢工作中,晉中市局做到了“三個結合”,收到明顯成效。

      一是樣品抽檢與監督檢查相結合。每到一地,市局監管人員與當地縣局分管領導、股室負責人以及轄區站所監管人員等一起分組行動,在抽檢樣品的同時開展監督檢查,最后統一匯總情況并進行反饋,實現監管效能最大化。

      二是監督抽檢與風險隱患排查相結合。在監督抽檢的同時,對醫療器械經營使用單位開展醫療器械質量安全風險隱患排查,對企業存在的購進、驗收、使用記錄不準確、不完整,需要定期檢測、校準的醫療器械不能按時檢測校準等問題,責令被檢查單位立即舉一反三,全面自查,限期整改,切實消除風險隱患。累計發現安全隱患60余條,責令限期整改19家。

      三是監督抽檢與案件查辦相結合。對于檢查中發現的涉嫌使用過期失效醫療器械等違法違規行為,現場鎖定線索證據,責令當地縣局立即采取措施,立案查處。共立案查處9家,目前結案5件,罰款21萬元。

      通過“三個結合”,統籌市縣監管力量,一方面起到了以查代訓、以上帶下、鍛煉隊伍、提高能力的作用;另一方面,進一步加強了市場監管力度,推進了隱患排查工作深入開展,有力打擊了醫療器械違法違規行為,收到事半功倍的良好效果。


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