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      李庭芳副局長帶隊赴伊諾達生物科技公司調研


      為落實省藥監局2022年重點工作部署,探索建立“提前介入、研審聯動”精準服務機制,6月16日,省藥監局黨組成員、副局長李庭芳帶領省藥品審評中心人員一行9人,赴伊諾達生物科技(太原)有限公司調研,與企業進行面對面深入交流助力企業加快創新發展

      調研組實地參觀了公司生產研發車間,企業負責人介紹了POCT體外診斷試劑的研發計劃、進度和生產情況,以及企業當前面臨的困難和風險。隨后調研組與企業技術人員進行了座談,針對企業在產品注冊和審評資料準備方面遇到的實際問題進行了現場指導和解答。

      李庭芳強調,省藥監局高度重視醫療器械產業發展,把促進醫療器械產業高質量發展作為推動全省醫藥產業發展的重要契合點,在政策層面不斷優化和調整,積極回應企業提出的需求,解決企業亟待解決的問題。藥品審評中心要主動對接企業,做好服務,對標國家器審中心,做到“早期介入、持續跟蹤、主動服務、研審聯動”,尤其是對創新產品更要提前介入,與企業建立良好的交流互動通道,對企業提出的問題及時給予解答,切實為企業發展做好服務。

      藥品審評中心負責人表示,加快建立“提前介入、研審聯動”精準服務機制,主動對接企業,加強與企業研發人員面對面交流,在堅持科學性、確保安全性的基礎上加快審評工作進度。中心將創新服務模式,暢通與企業的溝通交流渠道,不斷提高服務企業的質量和水平,全面助推我省醫療器械產業快速、高質量發展。/王喜明 ?/?丹)


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